Instructions générales





télécharger 390.51 Kb.
titreInstructions générales
page1/5
date de publication18.09.2017
taille390.51 Kb.
typeInstruction
m.20-bal.com > comptabilité > Instruction
  1   2   3   4   5

DIVISION DU SIDA* – TABLEAU D’éVALUATION DE LA SéVéRITE DES éVéNEMENTS INDéSIRABLES CHEZ LES SUJETS ADULTES ET PéDIATRIQUES

dATE DE PUBLICATION : DécembRe 2004


Référence rapide
Le tableau d’évaluation de la sévérité des événements indésirables chez les sujets adultes et pédiatriques de la «Division du SIDA1» (« Tableau d’évaluation des événements indésirables DAIDS ») est une terminologie descriptive qui peut être utilisée pour les rapports d’événements indésirables. Une échelle d’évaluation (sévérité) est fournie pour chaque terme d’événement indésirable.
Instructions générales
Évaluation du grade de sévérité
S’il devient nécessaire d’évaluer un événement clinique indésirable qui n’est pas identifié dans le tableau d’évaluation des événements indésirables de DAIDS, utiliser le «grade évaluant la sévérité» situé en haut de la page 3. Pour les événements indésirables qui ne sont pas indiqués dans le tableau, mais qui sont collectés systématiquement dans une quelconque étude ou essai clinique, les équipes de protocoles sont encouragées à définir des échelles de sévérité spécifiques à l’étude dans le protocole proprement dit ou une annexe du protocole (consulter la formule descriptive modèle pour la section des rapports des événements indésirables des protocoles sponsorisés par DAIDS). Ceci est particulièrement important pour les valeurs de laboratoire parce que le «grade évaluant la sévérité» ne s’applique qu’aux symptômes cliniques.

Évaluation des événements indésirables chez les sujets adultes et pédiatriques



Le tableau d’évaluation des événements indésirables de DAIDS comprend des paramètres pour évaluer les événements indésirables chez les sujets adultes et pédiatriques. Quand un seul jeu de paramètres n’est pas approprié pour évaluer des types spécifiques d’événements indésirables pour les populations adultes et pédiatriques, des groupes de paramètres séparés pour les populations adultes ou pédiatriques (avec des plages d’âge respectives spécifiées) sont donnés dans le tableau. Si, dans le tableau, il n’y a aucune distinction entre les valeurs adultes et pédiatriques pour un type d’événements indésirables, un seul jeu de paramètres listés doit être utilisé pour l’évaluation de la sévérité des événements adultes et pédiatriques pour ce type.
Détermination de la sévérité
Si la sévérité d’un événement indésirable chevauche sur deux grades (c’est-à-dire, la sévérité d’un événement indésirable peut être de grade 2 ou de grade 3), sélectionner le grade le plus élevé pour l’événement indésirable.
Définitions


Fonctions de base de soins personnels

Adultes

Activés telles que prendre un bain, s’habiller, faire sa toilette, se nourrir, se déplacer et faire des mouvements, et continence.

Jeunes enfants

Activités qui sont appropriées à un certain âge et culture (par exemple, se nourrir avec des instruments d’alimentation culturellement appropriés).

LIN

Limite inférieure à la normale

Intervention médicale

Utilisation d’agents pharmacologiques ou biologiques pour le traitement d’un événement indésirable.

NA

Non Applicable

Intervention Opératoire

Procédures chirurgicales OU autres procédures mécaniques invasives.

LSN

Limite supérieure à la normale

Activités usuelles sociales et fonctionnelles

Adultes

Tâches et activités désirables adaptatives, telles qu’aller au travail, faire des achats, faire la cuisine, utiliser des moyens de transport, poursuivre un passe-temps, etc.

Jeunes enfants

Activités qui sont appropriées à un certain âge et culture (par exemple, interactions sociales, jeux, activités d’apprentissage, etc.).


Table des matières




Clinique Page

Laboratoire Page

Évaluation de la sévérité 3

Hématologie 16

Systémique 3

Analyses Chimiques 17

Infection 4

Analyse d’urine 20

Réactions au site d’injection 4




Peau – Dermatologique 5




Cardiovasculaire 5




Gastrique 7




Neurologique 9




Respiratoire 12




Musculo-Squelettale 12




Urogénital 13




Oculaire/visuel 14




Endocrine/Métabolique 14



  1   2   3   4   5

similaire:

Instructions générales iconInstructions générales sur les vérités et les devoirs de la religion

Instructions générales iconConditions Générales : les présentes conditions générales. Conditions...

Instructions générales iconInstructions en

Instructions générales iconInstructions

Instructions générales iconInstructions et avertissements

Instructions générales iconInstructions d’inventaire

Instructions générales iconInstructions officielles

Instructions générales icon3- instructions à appliquer

Instructions générales iconE instructions de vba

Instructions générales iconInstructions spéciales de posologie





Tous droits réservés. Copyright © 2016
contacts
m.20-bal.com