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NOTICE[Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :] Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 15 jours, consultez votre médecin. [Dénomination du médicament] ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule[Liste complète des substances actives et des excipients]
MILLEPERTUIS (extrait hydroalcoolique sec de) ……………………………………………….300,00 mg Pour une gélule
Croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. L’enveloppe de la gélule est composée de : gélatine, dioxyde de titane. [Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent] Titulaire PIERRE FABRE MEDICAMENT45, PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE Exploitant PIERRE FABRE MEDICAMENT45, PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE FabricantPIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIONLe Payrat 46000 CAHORS 1. QU’EST-CE QUE ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? [Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique] Flacon de 30 ou 45 gélules, avec capsule déshydratante. [Indications thérapeutiques] Médicament de phytothérapie. Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives légères et transitoires. Il s’agit d’un traitement de courte durée des états de tristesse passagère accompagnés de baisse d’intérêt et de troubles du sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ? [Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament] Ce médicament n’est pas un anti-dépresseur, il n’est pas indiqué dans le traitement de la dépression caractérisée. Si vos troubles persistent depuis plus de 2 semaines et si vous ressentez, la plupart du temps :
Associés à certains des symptômes suivant : Insomnie, problèmes de mémoire, perte d’énergie, irritabilité, culpabilité inhabituelle, idées noires, perte d’envie de vivre, perte d’appétit, « bougeotte », autres troubles de l’appétit et du sommeil. Si ces troubles reflètent un changement important par rapport à votre caractère habituel, Demandez l’avis de votre médecin. [Contre-indications] Le millepertuis ne doit pas être administré avec les médicaments suivants : les anti-coagulants oraux, la ciclosporine, les anti-épileptiques sauf gabapentine et vigabatrin, les antiprotéases ou d’autres anti-rétroviraux, l’irinotécan (cf. Interactions avec d’autres médicaments). [Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales] Sans objet. [Interactions avec les aliments et les boissons] Sans objet. [Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement] Grossesse Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de pendre tout médicament. [Sportifs] Sans objet. [Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines] Sans objet. [Liste des excipients à effet notoire] Sans objet. [Interaction avec d’autres médicaments] Prise d’autres médicaments : La prise d’ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule peut provoquer une diminution de l’effet thérapeutique d’autres médicaments. ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ne doit pas être pris avec un médicament contenant un anticoagulant oral, de la ciclosporine, de l’indinavir et autres antiprotéases, ou d’autres anti-rétroviraux, de l’irinotécan, des médicaments anti-épileptiques (sauf la gabapentine et le vigabatrin). ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule doit être pris avec précaution avec un médicament contenant de la digoxine, de la théophylline, un contraceptif oral ou un anti-épileptique. Des interactions peuvent apparaître avec d’autres médicaments, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. La prise d’ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule avec un anti-dépresseur ou un anti-migraineux de la famille des triptans peut provoquer des effets indésirables. Si vous prenez de l’ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule en même temps qu’un autre médicament, vous devez consulter votre médecin avant d’arrêter votre traitement avec de l’ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule. 3 - COMMENT PRENDRE ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ? [Instructions pour un bon usage] Sans objet. [Posologie] Une gélule 2 à 3 fois par jour à répartir dans la journée avec un verre d’eau. [Mode et/ou voie(s) d’administration] Voie orale. Réservé à l’adulte. [Fréquence d’administration] La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures. [Durée du traitement] Ne pas dépasser 15 jours de traitement sans avis médical. Si vous avez l’impression que l’effet de ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. [Symptômes et instructions en cas de surdosage] Si vous avez pris plus de ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule que vous n’auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. [Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses] Si vous oubliez de prendre ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. [Risque de syndrome de sevrage] Sans objet. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? [Description des effets indésirables] Comme tous les médicaments, ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule est susceptible d’avoir des effets indésirables. Des cas de syndrome sérotoninergique (associant nausées, vertiges, céphalées, anxiété, douleur abdominale, agitation, confusion mentale) peuvent apparaître chez des patients âgés traités de façon concomitante par un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et par du millepertuis. Les symptômes cessent après arrêt de la prise de millepertuis. Des troubles digestifs et des réactions cutanées à type de photosensibilisation peuvent apparaître. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ? [Conditions de conservation et date de péremption] Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. [Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration] Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 19 Août 2010. |
