Formule Chimique : (-)-PHENYL-6 TETRAHYDRO-2,3,5,6IMIDAZO 2,1-B THIAZOLE CHLORHYDRATE
Ensemble des dénominations
CAS : 16595-80-5 autre dénomination : L TETRAMISOLE CHLORHYDRATE autre dénomination : R 12564 autre dénomination : RP 20605 bordereau : 1227 dci : chlorhydrate de lévamisole
principal Action ascaricide d type pipérazine: paralysie de l'ascaris s'accompagnant d'une diminution de la production d'acide succinique (produit du métabolisme de l'ascaris.)
CANCER DU COLON (à confirmer) Traitement adjuvant. Pourrait réduire l'incidence des récidives après chirurgie : - Med Letter (France) 1989;11:107-108. En association avec le 5-FU dans les stades C de Dukes. Traitement pendant un an (essai positif) : - N Engl J Med 1990;322:352-358. - Clin Pharm 1991;10:95-109. - J Clin Pharmacol 1991;31:396-400. Après résection chirurgicale, des stades B2 et C, en association avec le 5-FU : - Lettre Médicale 1993;131. En association avec le 5-FU, dans le stade C de Dukes : - Ann Intern Med 1995;122:321-326. L'adjonction de lévamisole à la chimiothérapie adjuvante du cancer colorectal (5FU+acide folinique) ne retarde pas la récidive et n'améliore pas la survie : - Lancet 2000:355:1588-1596.
CANCER DU RECTUM (controversé) L'adjonction de lévamisole à la chimiothérapie adjuvante du cancer colorectal (5FU+acide folinique) ne retarde pas la récidive et n'améliore pas la survie : - Lancet 2000:355:1588-1596.
POLYARTHRITE RHUMATOIDE (secondaire) Médicament de seconde intention du fait de sa toxicité hématologique; permet une amélioration dans plus de 50% des cas, mais les rechutes sont fréquentes: - Lancet 1978;2:1007-1012 (Etude randomisée en double aveugle contre placebo). - J Rheum 1978;5(Suppl 4):5-10 (étude comparant 2 dosages de levamisole).
HEPATITE CHRONIQUE A VIRUS B (à confirmer) - Gastroenterology 1986;91:692-696. Pas d'effet additif lors de son association avec l'interféron alpha : - Hepatology 1992;16:1115-1119. Controversé. Essai randomisé négatif (association avec l'interféron alpha) : - J Hepatol 1993;19:437-441.
SYNDROME NEPHROTIQUE (à confirmer) Syndrome néphrotique corticodépendant ou corticorésistant
Essai randomisé chez l'enfant. Pas d'effet secondaire observé. Permettrait le sevrage des corticoides. Recul faible -Lancet 1992);337 : 1555-7
SYNDROME PSEUDOGRIPPAL (CERTAIN TRES RARE) Apparaît en 4 à 10 heures après la prise et régresse en 12 à 24 heures. Peut se reproduire à chaque prise. Associe arthralgies, myalgies et fièvre. Ce syndrome peut être le signe d'une agranulocytose.
DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE) Dans le cadre d'une syndrome grippal.
DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE) Dans le cadre d'un syndrome grippal.
FIEVRE (CERTAIN RARE) Isolée ou dans le cadre d'un syndrôme grippal.
THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE) Condition(s) Exclusive(s) : TRAITEMENT PROLONGE
Un cas, après deux ans de traitement; les autres cas connus on été décrits dans les trois premiers mois de traitement : - Med Pediatr Oncol 1995;24:262-264.
LEUCOENCEPHALOPATHIE (CERTAIN TRES RARE) Trois cas lors de l'association fluorouracil - lévamisole, réversibles à l'arrêt du traitement : - Ann Neurol 1992;31:262-267. Un cas de leucoencephalopathie multifocale, après 5 semaines de traitement : - Neurology 1995;45:374-376. Un cas de leucoencéphalite multifocale, réversible à l'arrêt du traitement : - Lancet 1996;348:1450.
N'était commercialisé en France (arrêt de commercialisation en 1998) que dans l'indication: helminthiases. Son utilisation comme immunomodulateur à des doses fortes et prolongées n'a pas reçu d'agrément officiel et engage la responsabilité du prescripteur. Dose usuelles par voie orale dans les helminthiases: * Ascaris: - chez l'adulte: Cent cinquante milligrammes en une seule prise après le repas principal. - chez l'enfant: Trois milligrammes par kilo en une seule prise après le repas principal.
* Ankylostomiase: - chez l'adulte: trois cents milligrammes en une seule prise après le repas principal pendant 1 à 2 jours. - chez l'enfant: Six milligrammes par kilo en une seulme prise après le repas principal pendant 1 à 2 jours.
Faire un contrôle parasitologique après traitement et pratiquer une 2ème cure si nécessaire.
Bibliographie
- Drugs 1980;19:100. - Sem Hop Paris 1985;61:1929-1935. - Inpharma 1979;210:19. - Inpharma 1979;211:19. - Clin Pharmacokinet 1988;15:67-93.
Spécialités
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités françaises suivantes :