Criteres d’inclusion et de non inclusion d’un patient dans un traitement par xigris 





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titreCriteres d’inclusion et de non inclusion d’un patient dans un traitement par xigris 
date de publication11.07.2019
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CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NICE
CRITERES D’INCLUSION ET DE NON INCLUSION D’UN PATIENT DANS UN TRAITEMENT PAR XIGRIS

(A JOINDRE A L’ORDONNANCE POUR LA PHARMACIE)

IDENTIFIANT PATIENT : NOM : ………………. PRENOM : …………….
SERVICE : …………………….
DATE : ………………………….. PRESCRIPTEUR : ……………………..



CRITERES D’INCLUSION (I) :

OUI

NON

Age du patient > 18 ans








CRITERES D’INCLUSION (II) :

OUI

NON

Sepsis sévère avec plusieurs défaillances d’organes.

Au moins 2 des défaillances suivantes :

Oligurie < 30 ml/h ; PaO2/FiO2<250 mm Hg ;

Plaquettes< 80 000/mm3 ; Lactate 1,5 fois la normale ;

PH<7,3 et BE>5,0 mmol/l ; PAS<90 mm Hg (ou diminuée de 40mm Hg) ;

Score de Glasgow <13 ; Autre.












CRITERES DE NON-INCLUSION :

OUI

NON

Première défaillance d’organe remontant à plus de 48h





Hémorragie interne évolutive





Patient présentant une pathologie intracrânienne ; une néoplasie ou des signes d’engagement cérébral







Héparinothérapie concomitante à une posologie > ou = 15 UI/kg/h





Diathèse hémorragique connue à l’exception d’une coagulopathie aigüe conséquente au sepsis







Hépatopathie chronique sévère (TP<25%)





Numération plaquettaire<30 000 106/l, même si le taux de plaquettes a été augmenté après transfusion







Patient à risque élevé d’hémorragie (par exemple) :

a) toute chirurgie majeure, définie comme une chirurgie qui nécessite une anesthésie générale ou rachi anesthésie, réalisée dans les 12 heures précédant la perfusion du Xigris ou tout patient post-opératoire qui présente une hémorragie évolutive ou encore tout patient avec une chirurgie programmée ou anticipée pendant la période de perfusion du Xigris.









b) antécédent de traumatisme crânien sévère ayant nécessité l’hospitalisation, chirurgie intracrânienne ou intra-médullaire, ou un accident vasculaire cérébral hémorragique au cours des 3 derniers mois, ou antécédent de malformation artérioveineuse intracrânienne, d’anévrisme cérébral ou de processus expansif intracrânien ; patients porteurs d’un cathéter péridural ou patients pour lesquels la mise en place d’un cathéter péridural est envisagée pendant la perfusion de Xigris.









c) antécédent de diathèse hémorragique congénitale





d) hémorragie gastro-intestinale au cours des 6 dernières semaines qui a nécessité une intervention médicale sauf dans le cas où une chirurgie définitive a été réalisée.







e) patient polytraumatisé ayant un risque élevé d’hémorragie.





Patient ayant une hypersensibilité connue à la drotrécogine alfa activée, à l’un des excipients de la préparation ou à la thrombine bovine (un résidu à l’état de trace issu du procédé de fabrication)










LE PATIENT PEUT ETRE INCLUS




NB : La présence d’un critère de non-inclusion suffit pour ne pas pouvoir inclure le patient


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